深耕再生医学近20年，年业绩强势反弹。正海生物为A股再生医学的稀缺标的，两大核心产品口腔修复膜和可吸收硬脑膜补片占比超90%，毛利润高达90%以上，公司销售和管理费用率呈下降趋势。正海生物凭什么能拥有这样的数据？
理由一：中国再生医学领域第一家上市公司
正海生物科技股份有限公司成立于年,是国家重点研发计划承担单位,国家“”计划承担单位,高新技术企业。公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。
正海生物的产品主要包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料。
正海生物的产品主要用于临床组织再生和创伤修复,属于再生医学范畴。公司通过采用组织工程学技术,对动物源性的特定组织器官进行脱细胞、病*及病原体灭活等一系列处理后,得到具有天然组织空间结构的支架材料,产品具有良好的组织相容性,无免疫排斥反应,在替代病变组织或器官功能的同时,能够诱导组织再生,已广泛应用在口腔科、神经外科等领域。
理由二：扎根医疗器械行业市场，努力开辟行业细分领域。
据欧盟医疗器械委员会的统计，全球医疗器械市场销售总额已从年的亿美元上升至年的亿元，年复合增速达8.82%，全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。
根据《中国制造重点领域技术路线图（）》，年我国医疗器械产业的发展目标年产值规模将达亿元，年目标产业规模将达1.2万亿元，并形成六个产值超千亿元的省级产业集群。
年我国生物医用材料市场达到亿元，以16.5%的年均增长率计算，预计到年市场销售额将达到亿元。
生物再生材料属于第三类医疗器械产品，是医疗器械行业的细分领域，产品主要用于治疗、修复和替换人体组织、器官或增强其功能，其为较为广泛的多学科交叉领域，是现代医学的两大支柱生物技术和生物医学工程的重要基础。
从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖世等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的绝大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。
我国生物再生材料的研究始于20世纪90年代中后期，以替代、修复或改善人体各种组织器官损伤的再生医学为主线，并以组织工程技术、干细胞技术、异种器官移植等为重点，形成了组织（器官）工程研究开发的技术体系，为生物再生材料的发展奠定了基础。
我国生物再生材料的发展主要集中在结构类产品，皮肤、骨、肌腱较为常见，其他大多数处在临床前研究和临床研究阶段。
虽然目前医用再生材料已经得到广泛研究，但与当前临床实际需求相比，还有很大差距。研究和开发其他生物再生材料，进一步丰富生物再生材料的种类，以满足临床需求，具有很强的紧迫感和必要性。
随着我国经济社会的不断发展和人民生活水平的持续提高，人民对于医疗保健的需求与日俱增，同时，由于自然灾害、环境污染、人口老龄化加剧等原因，各种人体组织和器官损伤或功能缺失的病例数量不断增加。
由于生物再生材料可有效用于临床治疗、修复和替换人体缺损组织、器官或增进其功能，市场需求保持持续稳定增长。
另外，随着国家产业*策的推动以及国内企业研发创新投入的增强，行业进口替代效益将日益显现。
口腔种植是指应用生物材料制作人工牙根、牙冠等，修复缺失牙及周围组织，获得长期稳定、舒适的咀嚼功能和牙齿外形。
由于缺失牙齿后，牙槽骨常因失去功能性刺激等因素呈现进行性萎缩，形成临床口腔种植中常见的骨量不足等问题，直接影响种植牙的效果，因此在进行种植手术前，需先对患者的骨质进行评估，如果患者牙槽骨骨量较少，须先行植骨手术，应用骨粉、骨膜等科技再生材料来替代人骨。
年5月16日，烟台正海生物科技股份有限公司与江苏创英医疗器械有限公司举办签约仪式，江苏创英授权正海生物为种植体产品的全国民营渠道代理，经销产品为种植体系统产品及相关口腔产品，授权经销区域为全国民营医疗机构。
种植牙手术的主要耗材包括种植体、种植基台、牙冠、修复材料（膜和粉），其中核心种植体费用占比为44%，修复材料费用占比12%，下游的诊疗手术费用占比25%左右。
自此，正海生物在口腔领域，不仅仅同时拥有口腔修复膜和口腔骨粉，也有国产种植体，可以充分利用公司现有的口腔渠道，为临床提供更加丰富的产品解决方案，正海生物也是唯一同时具备口腔修复膜、口腔骨粉和种植体在售的公司。
正海生物为何要进入口腔种植行业？从市场来看，口腔种植行业高度景气，有一部分的国内品牌受益于国产替代。
我国种植市场正处于快速发展期，但渗透率距国外还有较大发展空间。年，我国年种植牙颗数仅有18万颗，年已达近万颗，年达万颗，-年复合增长率超过50%，是全球增长最快的种植修复市场之一。
同时，我国人均种植牙数量仍处于较低水平，据Straumann统计，韩国种植牙渗透率最高，超过颗/万人，西班牙、意大利、德国也超过-颗/万人，而我国每万人种植牙数量不足20颗，与各国有较大差距。
影响种植牙渗透率的原因，除了口腔保健意识和居民收入水平因素外，植牙手术价格也是一大核心因素，韩国、以色列、巴西等植牙渗透率高的国家，都有本土种植体企业或龙头企业在当地收购的低端品牌，推动植牙价格下行，从而提升植牙渗透率。
我国人群缺牙数较高，修复率较低，有较大提升空间。35-44岁、55-64岁、65-74岁人群的人均存留牙数依次降低，分别为30、26、22颗，其中65-74岁人群的无牙颌率已达4.5%。有缺牙但未修复的人群分别占19%、30%、48%，而修复人群中，选择种植牙的比例极低，潜在空间很大。
老龄化+消费升级+口腔保健意识增强，奠定种植行业高速发展基础。相比青、中年人，老年人缺牙的可能性更高，目前我国人口老龄化加速，将带来种植需求的持续上升。
此外，种植属于高端业务，收入弹性更高。相比起义齿、烤瓷牙等修复方式，种植在美观度、咬合能力、使用时间等各方面都具有明显优势，目前我国人均可支配收入和保健支出处于快速增长阶段，种植的需求也将快速上升。
从口腔种植原材料上来说，口腔修复膜和骨修复材料为种植手术的重要高值耗材，正海生物主要竞争对手为占据70%市场份额的瑞士盖氏，公司产品有望凭借极高性价比加速进口替代。
骨修复市场前景广阔，国产产品需求量增长迅速。
根据全球市场统计数据来看，骨修复材料及其制品的需求量保持约20%左右的增速。另外据统计，我国骨缺损的病例约为万例/年，目前骨修复材料的实际用量约为50万例/年，因此国内市场对骨修复材料需求量的增长速度十分显著。
年-年中国骨修复材料的行业需求由2.85万克增加到3.68万克，增速为9.47%、17.95%，其中，进口产品需求量从2.14万克增加到2.81万克，增速为17.76%、11.51%，国产产品需求量由0.44万克增加到0.87万克，增速为36.36%、45.00%。
我国十分重视生物再生材料的发展，在产业*策层面给予了有力支持，这为生物再生材料行业发展营造了良好的外部环境。年5月，国务院印发《中国制造》，提出将生物医药及高性能医疗器械作为战略产业发展方向，重点发展全降解血管支架等高值医用耗材、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。
年11月，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，提出要加快组织器官修复和替代材料及植（介）入医疗器械产品创新和产业化。年12月，国家发改委印发《“十三五”生物产业发展规划》，提出要推动植（介）入产品创新发展，推动生物技术与材料技术的融合等。
《医疗器械注册证》是医疗器械产品拟生产经营的必备证书，《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》则是企业从事该类产品生产和经营活动的必备资质。
生物再生材料从产品开发到上市，需要经过多个阶段的严格审核，相