颅骨炎

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TUhjnbcbe - 2024/6/30 21:09:00

年5月31日康拓医疗()发布公告称:陕西半导体先导基金、西安镭融私募基金、深圳艺融同创基金、陕西投资基金、西安玖润投资、和翎同行(西安)私募基金、陕西海外投资、陕西建工投资、陕西人合互智投资、星河投资、西安企业资本于年5月20日调研我司。

本次调研主要内容:

问:PEEK材料颅骨修补产品主要用于哪些疾病?

答:PEEK材料颅骨修补产品主要用于以下的情况:(1)针对高血压、脑肿瘤、脑出血、脑栓塞、脑疝、颅内损伤等导致的颅内压恶性升高而采取的去骨瓣减压术后的颅骨修补;(2)创伤导致的颅骨缺损及先天性颅骨畸形等。

问:PEEK材料颅骨修补定制产品运输时效?

答:PEEK材料颅骨修补产品需要根据患者脑部CT数据建模进行个性化定制设计,从收到CT数据到形成初步设计方案仅需2-4小时,考虑到生产流程中的检验检测和质量控制等工序,完成最终生产最快只需约12小时,承诺定制周期为3-7天。

问:公司注册证拿证情况?

答:截至目前,公司持有12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品。

问:公司3D打印PEEK产品拿证的时间?

答:公司自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体(即3D打印PEEK颅骨系统)产品已于年4月获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序,该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批。目前公司已启动该产品的注册申报工作。取得注册证的具体时间请持续

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