骨修复材料项目可行性研究报告-人工骨修复材料为骨移植的新选择
一、预计年国内骨修复材料市场规模近百亿，人工骨修复材料为骨移植的新选择
本周周报我们讨论国内骨缺损修复材料的发展逻辑。
骨缺损是指骨的结构完整性被破坏。肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等一系列病因往往会导致大体积的骨缺损产生。在我国，每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病及骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过万人。骨移植是治疗骨缺损的主要方法，但骨移植中使用的骨修复材料的研发一直是世界性的难题。骨修复材料通常是指通过手术植入人体以修复骨骼缺损的器件和材料，属于生物医用材料。
骨缺损修复材料主要分为自体骨、天然骨修复材料、人工骨修复材料三大类。整体来看，自体骨和天然骨的骨传导性更好，但自体骨存在骨量有限、二次伤害、潜在并发症等问题，天然骨修复材料存在成骨性差、存在免疫排异、感染风险或伦理问题等。由于自体骨和天然骨存在上述问题，以及科学技术的进步，人工骨修复材料成为骨移植的新选择。
骨缺损修复材料的比较
近年来，随着骨修复材料的发展，自体骨的临床使用比例逐步下降。根据南方所的统计数据，我国自体骨的临床使用比例已由年的81.25%下降至年的62%；而在医疗技术发展水平较高的美国，根据OrthopaedicBiomaterials的统计数据，年自体骨的临床使用比例为45.51%，远低于我国。
根据GrandViewResearch的统计数据，年全球骨修复材料行业的市场规模为25.8亿美元，预计年将达到35.6亿美元，年至年的年均复合增长率为4.1%。根据南方所的统计数据，年我国骨修复材料行业的市场规模为39.3亿元，年至年的年均复合增长率为16.0%，远超全球骨修复材料行业的整体增长水平；预计年我国骨修复材料行业的市场规模将达到96.9亿元，年至年的年均复合增长率为19.8%。按应用领域划分，骨修复材料主要包括骨科骨缺损修复材料、口腔科骨植入材料和神经外科颅骨缺损修复材料。
-年中美骨科手术自体骨使用量与使用比例
-年我国骨修复材料行业市场规模及增速
1、骨科骨缺损修复材料：行业增速位列骨科各细分领域之首，人工骨修复材料的市场占有率有望进一步提高
近年来随着居民医疗支出增加、国家医保覆盖比例提升和治疗理念不断更新换代，骨科骨缺损修复材料得到了快速发展。以年为例，我国骨科高值耗材市场规模较年增幅达到16.2%，其中骨缺损修复材料的增速高达25.0%，而创伤类、脊柱类、关节类骨科器械在年的市场规模增幅分别为17.5%、17.2%、21.1%。因此，骨科骨缺损修复材料在骨科高值耗材的比例亦将逐步攀升，预计从年的7.83%升至年的10.57%。根据南方所的统计数据，年我国骨科骨缺损修复材料行业的市场规模为20.2亿元，预计年将达到53.4亿元，年至年的年均复合增长率为22.7%。
年，人工骨修复材料已占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约1/3的市场份额。随着骨科骨缺损修复材料行业市场规模的扩大、临床应用需求的增加，同种异体骨因来源有限且存在法律和伦理问题难以满足大规模临床应用的需求；以及人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升，预计人工骨修复材料的市场占有率将进一步提高。
我国骨科骨缺损修复材料行业市场规模及增速
我国骨科骨缺损修复材料行业市场结构
2、口腔科骨植入材料：种植牙数量的增加带动市场规模扩大，国产替代进口品牌为看点
在全球市场方面，根据OsstemImplant的统计数据，受人口老龄化、新兴市场的收入增长等因素的驱动，年全球口腔科骨植入材料行业的市场规模为46亿美元，预计年将达到70亿美元。在国内市场方面，年我国种植牙数量仅有13.4万颗，年我国种植牙数量已达到万颗，年至年的年均复合增长率超过50%，处于快速增长阶段。尽管如此，我国人均种植牙数量亦处于较低水平，年我国每万人人均年种植牙数量约为17颗，而美国、韩国每万人人均年种植牙数量分别约为80颗、颗。根据南方所的预测，我国种植牙的潜在存量需求数量高达4,万颗，种植牙数量的增加将直接带动口腔科骨植入材料行业市场规模的扩大。
根据南方所的统计数据，年国内口腔科骨植入材料行业的市场规模为10.5亿元，年至年的年均复合增长率为17.0%；预计年将达到26.0亿元，年至年的年均复合增长率将达到19.9%。
相较于国外，我国口腔医疗行业起步较晚，大众的口腔健康意识较为薄弱，使得我国口腔医疗行业的发展与国外有较为明显的差距。目前，我国口腔科骨植入材料行业的市场份额主要被进口产品所占据，进口替代程度较低。瑞士盖氏（Geistlich）的Bio-Oss骨粉与Bio-Gide可降解胶原膜系列产品占据了我国口腔科骨植入材料行业约70%的市场份额，国产产品仅占据我国口腔科骨植入材料行业约15%的市场份额，其以较高的性价比优势逐步替代外资品牌为发展亮点。
我国口腔科骨植入材料行业市场规模及增速
我国口腔科骨缺损修复材料行业市场结构
3、神经外科颅骨缺损修复材料：需求端颅骨缺损的疾病的发病率提升，供给端材料迭代和进口替代双逻辑
随着我国脑部恶性肿瘤、鼻咽部恶性肿瘤、颅骨骨折、颅内损伤等需要开颅手术或直接造成颅骨缺损的疾病的发病率不断提升，我国颅骨缺损修复材料行业发展较快。根据南方所的统计数据，年我国颅骨缺损修复材料行业的市场规模为8.6亿元，年至年的年均复合增长率为15.1%；预计年将达到17.5亿元，年至年的复合增长率为15.3%。
我国神经外科高值耗材行业起步亦较晚，除了人工硬脑（脊）膜产品完成了进口替代以外，其他各类产品仍以进口产品为主，进口替代程度较低。
目前，在我国已上市的神经外科颅骨缺损修复材料产品中，神经外科颅骨缺损修复材料以金属材料（钛合金、钛网）为主，由于金属材料存在因易受温度影响而可能引起患者的不适反应、在进行医疗影像检查时因容易产生伪影而对检查结果产生影响等缺点，高分子材料、复合材料等其他材料发展较快。
神经外科颅骨缺损修复材料的主要生产企业包括强生、美敦力、史塞克等国外企业以及奥精医疗、康拓医疗、康尔医疗等国内企业。随着国内企业整体实力的不断增强以及国家*策的大力支持，国产产品在未来有望逐步扩大市场份额。
我国颅骨缺损修复材料行业市场规模及增速
我国神经外科颅骨缺损修复材料行业市场结构
骨修复材料项目可行性研究报告编制大纲
第一章总论
1.1骨修复材料项目背景
1.2可行性研究结论
1.3主要技术经济指标表
第二章项目背景与投资的必要性
2.1骨修复材料项目提出的背景
2.2投资的必要性
第三章市场分析
3.1项目产品所属行业分析
3.2产品的竞争力分析
3.3营销策略
3.4市场分析结论
第四章建设条件与厂址选择
4.1建设场址地理位置
4.2场址建设条件
4.3主要原辅材料供应
第五章工程技术方案
5.1项目组成
5.2生产技术方案
5.3设备方案
5.4工程方案
第六章总图运输与公用辅助工程
6.1总图运输
6.2场内外运输
6.3公用辅助工程
第七章节能
7.1用能标准和节能规范
7.2能耗状况和能耗指标分析
7.3节能措施
7.4节水措施
7.5节约土地
第八章环境保护
8.1环境保护执行标准
8.2环境和生态现状
8.3主要污染源及污染物
8.4环境保护措施
8.5环境监测与环保机构
8.6公众参与
8.7环境影响评价
第九章劳动安全卫生及消防
9.1劳动安全卫生
9.2消防安全
第十章组织机构与人力资源配置
10.1组织机构
10.2人力资源配置
10.3项目管理
第十一章项目管理及实施进度
11.1项目建设管理
11.2项目监理
11.3项目建设工期及进度安排
第十二章投资估算与资金筹措
12.1投资估算
12.2资金筹措
12.3投资使用计划
12.4投资估算表
第十三章工程招标方案
13.1总则
13.2项目采用的招标程序
13.3招标内容
13.4招标基本情况表
第十四章财务评价
14.1财务评价依据及范围
14.2基础数据及参数选取
14.3财务效益与费用估算
14.4财务分析
14.5不确定性分析
14.6财务评价结论
第十五章项目风险分析
15.1风险因素的识别
15.2风险评估
15.3风险对策研究
第十六章结论与建议
16.1结论
16.2建议
附表：
关联报告：
项目编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司
骨修复材料项目申请报告
骨修复材料项目建议书
骨修复材料项目商业计划书
骨修复材料项目资金申请报告
骨修复材料项目节能评估报告
骨修复材料行业市场研究报告
骨修复材料项目PPP可行性研究报告
骨修复材料项目PPP物有所值评价报告
骨修复材料项目PPP财*承受能力论证报告
骨修复材料项目资金筹措和融资平衡方案