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奥精医疗成立于年,是一家专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的技术研发、高端制造、市场推广的国家高新技术企业。年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并完成了技术产业化和临床转化的具体工作。据医械数据云查询,截至年9月,奥精医疗有3件骨修复材料注册获批。
图1:奥精医疗骨修复注册获批情况
01
三大业务齐头并进
报告期内,奥精医疗三大产品“骼金”、“颅瑞”、“齿贝”收入取得稳定增长。随着核心业务实力的不断提升,奥精医疗产品市场化地位也日渐稳固。其矿化胶原仿生骨系列产品被广泛应用于骨科、口腔科、神经外科、整形外科等领域的骨缺损修复,现已临床使用超百万例,并已获得3项中国NMPA三类医疗器械产品注册证和1项美国FDA(k)市场准入许可。目前,新一代矿化骨、颅骨3D打印骨、人工皮肤、胶原蛋白海绵等新型产品在研中。
02
口腔骨修复或迎增长
近期一系列集采政策动向,业界普遍认为创新医疗器械暂不纳入集采风向明显,集采驱动下将加速更具性价比优势的国产企业市场份额进一步扩大。特别是口腔修复业务,有望随着种植牙全国集采快速放量,该领域的渗透率上升而增长。据医械数据云查询,截至年10月,骨填充及修复材料注册获批产品共34件,其中国内14件,占比41.2%,国外20件,占比58.8%。
奥精医疗用于口腔和整形外科骨缺损填充和再生修复的产品“齿贝”,经研发投产后正处于快速起量期,此后或将随着该领域市场需求的增长迎来快速发展,成为其新的业绩增长点。
03
全面布局再生医学
奥精医疗面向骨骼及人体多种组织缺损修复的临床需求开展了多项高端再生医学产品研发,开展了矿化胶原/聚酯人工骨修复材料、胶原蛋白海绵等项目,有望在政策东风的助力下开发更多新产品、新业务。在未来该行业国产替代加速的趋势下,奥精医疗有望在政策风向与市场发展中持续发力,打造更多的国产品牌与产品。